КУЛЬТУРА В Шурышкарской районе впервые устроили пресс-конференцию с блогерами ОБЩЕСТВО В Новом Уренгое восстановлена связь с кол-центром поликлиник НОВОСТИ Слухи о принудительной вакцинации от COVID-19 учителей Ямала опровергнуты ОБЩЕСТВО В Ноябрьске появится новый логистический хаб ЗДОРОВЬЕ Санитарный автомобиль для ПНД Нового Уренгоя оборудован всем необходимым Коронавирус В Новом Уренгое определили адреса прививочных пунктов ОБЩЕСТВО Какие инновации предлагаются в ортопедических матрасах Эверест НОВОСТИ В Лабытнанги возводят первые дома с лифтами НОВОСТИ На Ямале за год отремонтируют более 42 километров дорог Коронавирус В ЯНАО число переболевших COVID-19 превысило 31 тысячу человек ЗДОРОВЬЕ В Ноябрьске новое оборудование позволит ускорить диагностику и лечение пациентов НОВОСТИ Многодетных семей на Ямале стало больше ОБРАЗОВАНИЕ Школьники микрорайона Вынгапуровский освоят лазерные станки НОВОСТИ Таркосалинцам, оставшимся без горячей воды, автоматически пересчитают «коммуналку» НОВОСТИ В Ноябрьске осенью горожан соберет экофестиваль «Комар-НефтеSOS» ОБЩЕСТВО В Ноябрьске организуют пять пунктов вакцинации от коронавируса ЭКОНОМИКА «Арктическая ферма» в Яр-Сале хочет делать сгущенку и плавленый сыр НОВОСТИ На Ямале на соревнования теперь пустят больше болельщиков ПРОИСШЕСТВИЯ Дайджест происшествий на Ямале: подставной полицейский и лжесотрудница банка выманили у пенсионерки 900 тысяч рублей ЗДОРОВЬЕ На Ямале за год к страховым медицинским представителям обратились более 23 тысяч человек ПОЛИТИКА Единороссы подвели итоги работы волонтеров в новогодние праздники ОБЩЕСТВО Гороскоп на 28 января: Львы удивят дипломатичностью, а Козероги могут стать жертвой мошенников НОВОСТИ Ассоциация «Ямал-потомкам!» помогает ямальцам попасть в реестр коренных малочисленных народов ОБЩЕСТВО На Новопортовском месторождении в морозы собрали клубнику НОВОСТИ На Ямале депутаты Заксобрания проверяют школьные столовые НОВОСТИ Перевозчики не планируют отменять паромные рейсы Салехард – Приобье НОВОСТИ «Золотые грифоны» на Ямале приближают «Эру милосердия» ОБЩЕСТВО В Ноябрьске хотят установить арт-объект «Сердце Севера» НОВОСТИ Мораторий – всё! Ямальцам напомнили о поверке счётчиков Коронавирус Роспотребнадзор: в суточную статистику COVID-19 не попали четыре муниципалитета Ямала


  • Вакцина «ЭпиВакКорона»: третья фаза испытаний стартовала в Тюмени

    03.12.2020 10:33:00

    Вакцина «ЭпиВакКорона»: третья фаза испытаний стартовала в Тюмени Фото из архива Тюменского государственного медицинского университета
    Вчера, 2 декабря, в Тюменской государственном медицинском университете началась третья фаза клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона», разработанной научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. Препарат поступил в лабораторию на прошлой неделе. Зарегистрировано уже 650 добровольцев. Преимущественно это сотрудники образовательных и медицинских учреждений.

    Прививку получит 500 человек, прошедших скрининг. Среди первых испытателей – руководитель Территориального управления Роспотребнадзора по Тюменской области, профессор кафедры гигиены, экологии и эпидемиологии Тюменского ГМУ Галина Шарухо.

    – До настоящего времени я не встречалась с вирусом, не болела, в отличие от многих людей. Я ждала эту вакцину, и я очень хочу, чтобы у нас все прошло удачно. Мне интересно самой принять участие в этом исследовании. Тревожности нет. Считаю, что лучше привиться, чем переболеть, – отметила Галина Васильевна.

    Проректор по научно-исследовательской работе и инновационной политике Тюменского ГМУ Иван Петров напомнил, что вакцина уже апробирована на людях.

    – В течение шести месяцев мы будем оценивать ее клиническую эффективность и безопасность. По результатам исследований сможем ответить на многие вопросы, главный из которых: как и в каком случае формируются антитела. В течение недели мы будем определять наличие самого коронавиуса, будем проводить исследования методом ПЦР, определять наличие антител, – пояснил собеседник.

    На сегодня по результатам скрининга к вакцинации допущено почти 200 добровольцев. Вчера 37 добровольцам из 500 поставили прививки от коронавируса. Все чувствуют себя хорошо. Кто точно не сможет стать добровольцем, так это люди с серьезными хроническими заболеваниями и аллергическими реакциями, а также, кто перенес COVID, пусть и в легкой форме. По словам Ивана Петрова, у достаточно большого числа добровольцев в результате первичного обследования обнаружены антитела, что является противопоказанием к участию в исследовании.

    – Мы будем их отсеивать. К вакцинации будут допущены практически здоровые люди старше 18 лет. Не исключаем пациентов старше 65 лет, но у них, как минимум, артериальная гипертензия и другие соматические заболевания могут присутствовать. Хотя, если они не находятся в стадии декомпенсации, мы тоже включаем таких пациентов, – пояснил Иван Петров.

    Каждый участник оформит добровольное информированное согласие, все будут застрахованы в обязательном порядке. Само исследование является слепым, плацебо-контролируемым. Это значит, что ни врач, ни пациент не будут знать, кому и что конкретно введут, рассказал проректор.

    – 25% добровольцев получат плацебо. Производители вакцины гарантируют, что все участники исследования по результатам его завершения все-таки получат вакцину, но уже не в рамках исследования, а на основе большого клинического материла, собранного в ходе испытаний. Плацебо применяется практически во всех клинических исследования, оно выступает фактором контроля достоверности, когда мы можем сравнить настоящий препарат с ненастоящим, – уточнил Иван Петров.

    Наблюдения за добровольцами будут продолжаться шесть месяцев. За этот период придется общаться с врачами 11 раз, как очно, так и по телефону. Сам участник исследований может связаться с врачом в любое время.

    Вчера пациенты, получившие вакцину, оставались под наблюдением в Университетской многопрофильной клинике Тюменского ГМУ от 2 до 9 часов. В последующие 6-8 часов с ними должны созваниваться координаторы исследовательской группы и контролировать их состояние, оценивая риски развития нежелательных явлений. Повторная вакцинация состоится через 21 день после первого укола. 

    ПРЯМАЯ РЕЧЬ

    Паспорт, полис, флюорография. Что нужно добровольцу для скрининга

    Проректор по научно-исследовательской работе и инновационной политике Тюменского ГМУ Иван Петров:

    – Изначально мы планировали, что исследования завершатся в середине следующей недели. Сейчас, возможно, будет небольшая пролонгация, потому что достаточно большое количество людей, включенных на этап скрининга, уже обладают иммунитетом.

    В связи с ограничительными мерами мы приглашаем людей малыми группами. Они собираются у нас только один раз – во время обсуждения вопросов по информированному согласию. В этот момент мы используем помещение, в котором находится средство для обработки рук, дистанцируем людей на необходимое расстояние.

    Дальше пациент работает с врачом практически индивидуально, как на обычном приеме. Исследования проводят в процедурном кабинете. Точной цифры, сколько людей планируется вакцинировать за день, нет. Этот показатель будет варьировать.

    График предусматривает следующую процедуру: сегодня – скриниг, через два дня – вакцинация. Какое количество людей придет после скрининга на вакцинацию, мы спрогнозировать не можем. С учетом того, что мы на скрининг приглашаем около 100 человек в день, цифра может колебаться от 40 до 80 человек.

    Желающий пройти вакцинацию при себе должен иметь паспорт, поскольку будет заведена медицинская карта. Эта первичная медицинская информация будет храниться у нас в клинике. Также пациент должен иметь страховой медицинский полис, хотя отмечу, что для пациента эта процедура совершенно бесплатна.

    Кроме этого, понадобится флюорография. Если нет свежих данных, то пациент проходит флюорографию на месте. Во дворе университета находится автомобиль, который специально для этих целей выделил департамент здравоохранения Тюменской области. Все остальные обследования, которые нас интересуют, проводим сами.

    Почему исследования продолжаются полгода?

    Координатор исследований, врач-инфекционист,заведующая кафедрой детских болезней с курсом иммунологии и аллергологии Тюменского ГМУ, главный внештатный иммунолог-аллерголог Департамента здравоохранения Тюменской области, председатель Экспертного Совета по вакцинопрофилактики, д.м.н., профессор Ольга Рычкова:

    – Потому что в течение шести месяцев мы будем наблюдать за добровольцами и поймем, насколько продолжителен этот иммунитет. Мы все надеемся, что иммунитет сохранится на 6 месяцев и больше, и через полгода мы все, кто не переболел, поставим вакцину, сможем встретиться без масок и радоваться друг другу.

    Добавим, что в третьей фазе испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» участвуют также клинические базы Москвы, Московской и Калининградской областей, Республики Татарстан. По всем стране набралось четыре тысячи добровольцев, из которых три тысячи человек допустят к исследованиям.


    Автор: Виктория Ахремчук

  • Комментарии

    • Комментарии
    Загрузка комментариев...